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一、電氣與設(shè)備安全

1. 電氣防護(hù)規(guī)范

• 接地要求：設(shè)備必須通過專用接地線可靠接地（接地電阻≤4Ω），避免靜電積聚或漏電引發(fā)觸電風(fēng)險(xiǎn)。

• 電源操作：

  • 啟動前檢查配電箱指示燈是否正常，禁止?jié)袷植僮鏖_關(guān)；

  • 停機(jī)檢修時(shí)，需切斷總電源并懸掛 “禁止合閘” 警示牌，防止誤啟動。

• 線路維護(hù)：定期檢查電纜是否老化、破皮，接線端子有無松動，避免短路起火（建議每季度由專業(yè)電工檢測）。

2. 設(shè)備運(yùn)行安全

• 過載保護(hù)：

  • 傳送帶調(diào)速需從低速逐步升高（如從零緩慢調(diào)至 100 瓶 / 分鐘），避免電機(jī)過載燒毀；

  • 若設(shè)備異常發(fā)熱（如電機(jī)溫度超過 60℃）或出現(xiàn)焦糊味，立即停機(jī)斷電檢查。

• 傳感器保護(hù)：勿用硬物撞擊光電傳感器（如缺瓶檢測探頭），避免誤觸發(fā)導(dǎo)致灌裝異常。

二、機(jī)械與運(yùn)動部件防護(hù)

1. 機(jī)械傷害預(yù)防

• 旋轉(zhuǎn)部件：

  • 傳送帶、齒輪箱等外露旋轉(zhuǎn)部件必須安裝防護(hù)罩，禁止在運(yùn)行時(shí)拆卸；

  • 調(diào)整灌裝頭高度或更換部件時(shí)，需先鎖定機(jī)械臂，防止意外墜落。

• 夾傷風(fēng)險(xiǎn)：

  • 上瓶、理塞過程中，手部遠(yuǎn)離傳送帶與軌道的縫隙（間距≤5mm 時(shí)需用工具輔助）；

  • 處理卡瓶故障時(shí)，需先按下急停按鈕，待傳送帶停止后再清除異物。

2. 壓力系統(tǒng)安全

• 氣源控制：

  • 壓縮空氣壓力需維持在 0.4-0.6MPa，超過 0.8MPa 可能導(dǎo)致氣管爆裂；

  • 定期檢查氣管接頭是否漏氣（可用肥皂水涂抹檢測），避免高壓氣體噴射傷人。

• 液壓 / 氣動部件：禁止在設(shè)備運(yùn)行時(shí)拆卸高壓管道，維修前需釋放系統(tǒng)壓力（如關(guān)閉氣源并排空余壓）。

三、物料與環(huán)境安全

1. 物料安全操作

• 腐蝕性液體：

  • 灌裝強(qiáng)酸、強(qiáng)堿類藥液時(shí)，需佩戴耐酸堿手套、護(hù)目鏡，避免液體飛濺接觸皮膚或眼睛；

  • 若藥液泄漏，立即用吸附棉覆蓋并按危廢處理，禁止直接沖入下水道。

• 易燃易爆物料：

  • 車間需禁止明火，設(shè)備需使用防爆電機(jī)（如 Ex d IIB T4 防爆等級），避免靜電火花引燃揮發(fā)氣體；

  • 乙醇等易揮發(fā)溶劑需密封儲存于防爆柜，使用時(shí)保持通風(fēng)良好。

2. 潔凈環(huán)境控制

• 無菌操作：

  • 生產(chǎn)無菌產(chǎn)品時(shí)，所有接觸物料的部件需經(jīng)滅菌（如 121℃濕熱滅菌 30 分鐘），操作人員需穿戴潔凈服、口罩、手套，避免微生物污染；

  • 設(shè)備運(yùn)行中若無菌區(qū)破損（如灌裝頭密封失效），需立即停機(jī)重新滅菌。

• 粉塵防護(hù)：若灌裝粉劑與液體混合物料，需開啟除塵裝置，防止藥粉積聚引發(fā)粉塵爆炸。

四、滅菌與清潔安全

1. 高溫滅菌風(fēng)險(xiǎn)

• SIP 在線滅菌：

  • 滅菌時(shí)蒸汽壓力需控制在 0.1-0.15MPa，溫度 121℃，避免超壓導(dǎo)致儲液罐爆裂；

  • 滅菌結(jié)束后，需待壓力降至 0MPa、溫度低于 80℃再開啟設(shè)備，防止蒸汽燙傷。

• 化學(xué)消毒：

  • 使用甲醛熏蒸滅菌時(shí)，需佩戴防毒面具，操作后通風(fēng) 48 小時(shí)以上，檢測甲醛濃度＜0.5ppm 方可進(jìn)入；

  • 75% 乙醇消毒時(shí)，需遠(yuǎn)離火源，避免噴灑過程中產(chǎn)生靜電火花。

2. 清潔劑管理

• 氫氧化鈉（NaOH）溶液需標(biāo)注 “腐蝕性” 標(biāo)識，配制時(shí)緩慢將堿加入水中（禁止反向操作），避免劇烈放熱；

• 清潔后的廢液需中和至 pH 6-8 再排放，防止腐蝕管道。

五、應(yīng)急處理與日常維護(hù)

1. 突發(fā)情況應(yīng)對

• 觸電事故：立即切斷電源，用絕緣工具將傷者移至安全區(qū)域，急救電話并進(jìn)行心肺復(fù)蘇。

• 火災(zāi)隱患：若電氣線路起火，先用干粉滅火器撲救（禁止用水），并立即切斷車間總電源。

• 藥液泄漏：濺入眼睛時(shí)，立即用流動清水沖洗 15 分鐘；接觸皮膚則用肥皂水清洗，嚴(yán)重時(shí)就醫(yī)。

六、人員培訓(xùn)與資質(zhì)要求

1. 持證上崗：操作人員需通過設(shè)備安全培訓(xùn)并考核合格（如 GMP 規(guī)范、機(jī)械安全操作認(rèn)證）；

2. 定期演練：每半年開展觸電、火災(zāi)應(yīng)急演練，確保員工熟悉報(bào)警流程和急救措施；

3. 健康管理：接觸有毒物料的人員需定期進(jìn)行職業(yè)健康體檢（如肝腎功能、視力檢查）。

七、不同機(jī)型特殊注意事項(xiàng)

• 活塞式灌裝機(jī)：活塞密封圈磨損可能導(dǎo)致藥液泄漏，需每 500 小時(shí)更換并檢查密封性；

• 蠕動泵灌裝機(jī)：軟管老化可能引發(fā)液體外溢，建議每批次或使用 20 小時(shí)后更換，避免軟管破裂導(dǎo)致物料污染；

• 多頭灌裝機(jī)：多通道同步運(yùn)行時(shí)，若某灌裝頭卡滯，需立即停機(jī)，防止其他通道過載損壞。